2024年5月,一家坐落德国的医疗设备制造商经过我国署理商向上海港口报关进口一批便携式超声波确诊仪,型号为U-SCAN-5000,方案投进我国二级医院商场。
产品已取得NMPA注册证书,在欧盟持有CE认证,进口署理方也具有合法资质。但是,该批设备在海关申报阶段却遭受体系阻拦与查验停留,最终因归类过错未能供给所需监管材料而被责令退运。
NMPA注册证上清晰标示“超声波印象确诊设备”,其应归入9018.12类下设备,但企业为躲避A监管条件,误选“其他类”,形成数据体系不匹配。
我国海关已完成HS编码+监管代码+注册证号三项联审。申报税号与注册证归属税号不同,将主动提示“监管材料缺失”。
货品外包装标签写有“Portable Ultrasound Scanner”,而申报材猜中中文描绘含糊,未表现印象确诊用处,进一步加深查验概率。
在医疗设备进口流程中,看似简略的HS编码归类,往往会成为合规与否的分水岭。跟着我国海关与药监部分体系联通,企业在申报环节有必要强化“注册证-税号-监管条件”三重共同准则,防止因细节遗漏形成高本钱退运。
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