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　　精准医疗年代下，遗传病、实体肿瘤、血液肿瘤等多个疾病方向的医治一体化办理离不开精准、高质量确诊技能的支撑。近年来，新一代测序(NGS)凭仗通量大、灵敏度较高、本钱低一级多样优势，在疾病辅佐判定、确诊分型、医治辅导、细小残留病灶(MRD)监测以及预后评价等方面展现出史无前例的价值，赋能精准医治新格局。

　　智通财经APP得悉，近来，康圣举世(09960)在第二十二届我国国际查验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)上，参加了全球抢先的确诊公司罗氏确诊对NGS检测技能在多个疾病办理中的立异运用的讨论，在NGS技能在遗传病检测、血液肿瘤运用场景下的自动化与个性化协同破局，助力科研与临床转化，为患者供给更精准高效的NGS解决计划。

　　在血液体系恶性肿瘤中，淋巴瘤病理分型杂乱且具有高度异质性。据世界卫生安排(WHO)第5版分类规范，90%的淋巴瘤为非霍奇金淋巴瘤(NHL)，其间弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)占比45%-50%。据2022年国家癌症中心多个方面数据显现，我国新发淋巴瘤患者10.5万人，其间NHL患者9.8万人。

　　快速、精准确诊作为完结血液肿瘤个性化医治办理的要害一环，关于改进疾病现状至关重要。当时，淋巴瘤医治手法依靠安排活检和印象学评价，存在侵入性危险高、无法动态监测分子演化、MRD检出灵敏度低一级多重限制，导致前期复发预警滞后、医治计划挑选缺少精准的根据。NGS作为生命科学范畴的前沿确诊技能，经过全面解析肿瘤基因突变和分子特征，为淋巴瘤的分子分型、预后分层和医治药物挑选供给要害、牢靠的根据。传统的NGS检测存在手工操作杂乱且耗时、规范化缺失等多方面技能瓶颈，树立自动化、规范化的检测流程成为实验室亟待打破的重要方向。

　　此外，在血液肿瘤精准医治中，MRD的动态监测作为评价作用、猜测复发和优化医治的中心环节，发挥着史无前例的临床价值。根据循环肿瘤DNA(ctDNA)的NGS技能，凭仗超高灵敏度、非侵入性、易收集等优势，正在重塑MRD检测新年代，成为淋巴瘤体化精准医治的“黄金标尺”。

　　罗氏确诊携手康圣举世，加快淋巴瘤分子分型与动态监测的临床转化，为个体化医治战略拟定供给精准分子根据。两边根据罗氏确诊的KAPA HyperCap DS NHL panel，努力推进根据淋巴瘤ctDNA的MRD检测运用与落地。据悉，KAPA HyperCap DS NHL panel包括383个基因的编码区和部分非翻译区，以及部分基因间区域，这些区域包括与NHL相关的基因组变异，适用于不同的NHL亚型。一起，该panel可与KAPA HyperCap作业流程和开源生物信息学剖析流程相结合，更好地协助实验室展开NHL ctDNA检测，适用于用药检测、MRD剖析、细胞来源(COO)剖析等多种场景。此外，该panel选用杂交捕获富集重要区域以提高检测敏感性，在POLARIX大型临床研讨中，已有超越1,000 份样本运用该panel完结研讨，验证了DLBCL中ctDNA 作为预后生物标志物的潜力。

　　一起，两边还将加快淋巴瘤NGS检测的自动化、规范化与体系性晋级。根据最新版NCCN临床实践攻略与我国DLBCL分子分型检测的临床需求，康圣举世的淋巴瘤分子分型NGS查验测验计划搭载罗氏确诊根据本乡需求推出的“样本进，成果出”( Sample in result out)全流程自动化NGS查验测验计划，两边进一步探究立异形式，一起打造淋巴瘤运用场景下的NGS完好解决计划。

　　据悉，该计划经过整合罗氏确诊AVENIO Edge System*全自动NGS建库作业站及相关文库构建和靶向富集试剂产品，完结从样本收集、文库制备，到高通量测序，再到生信剖析以及检测陈述的全流程一站式服务，赋能实验室规范化、自动化、个性化建造与办理，为淋巴瘤精准医治供给高效、牢靠的支撑。

　　武汉康圣达医学查验所有限公司常务副总经理梁靓表明，“康圣努力于供给丰厚、专业的血液临床特检服务。精准的确诊不仅是拟定有用医治计划的条件，也是监测病况改变和评价医治作用的要害。只要保证确诊解决计划的先进性、普及性和规范化，才干惠及更多患者。信任经过罗氏确诊自动化NGS解决计划这一‘技能型高速公路’，搭载康圣个性化查验测验的项目作为‘智能导航体系’，两者不断深度交融，将引领我国血液肿瘤检测进入精准医治的‘无人驾驶’新年代，为临床运用和患者办理供给立异、高效的支撑。”

　　罗氏确诊我国高档总监-生命科学部王峰表明，“作为全球体外确诊领导者，罗氏确诊多年来继续加码NGS布局，经过技能立异带来先进、高质量样本制备全流程计划，助推NGS检测自动化与规范化新格局。一起，罗氏确诊一直秉承‘在我国，为我国’的理念，开辟立异协作，加快满意本乡市场需求的立异解决计划落地。此次携手康圣举世，是根据上一年协作以来的又一次打破性腾跃，经过充沛整合两边技能资源优势，助力淋巴瘤等血液肿瘤精准医治迈向新高度。未来，罗氏确诊将坚持敞开协作，加快NGS等前沿技能的临床价值转化，赋能精准医疗，谋福更多我国患者。”

　　*AVENIO Edge System没有取得国家药监局同意，仅供科学研讨，不用于临床确诊。